Tudo que você precisa saber sobre estudos clínicos para enxaqueca

visão global

Enxaquecas são uma condição comum. Estima-se que mais de 38 milhões de americanos e 1 bilhão de pessoas em todo o mundo tenham enxaquecas. Uma enxaqueca não é uma dor de cabeça comum. Traz dor intensa e latejante, juntamente com outros sintomas como náusea e sensibilidade à luz e ao som. Esses sintomas podem ser graves o suficiente para interferir na sua vida.

Se você já tentou quase todos os remédios para enxaqueca e ainda não encontrou alívio, você pode ter outra opção. Centenas de ensaios clínicos acontecendo agora em todo o país estão testando novas terapias de enxaqueca. Um ou mais desses tratamentos podem revolucionar a forma como os médicos cuidam das enxaquecas. Ao participar de um estudo clínico, você pode ter acesso a um tratamento inovador de enxaqueca meses ou anos antes de torná-lo disponível ao público.

Ensaios clínicos e enxaquecas

Enxaqueca pode ser disruptiva e alterar a vida. Segundo a Enxaqueca Research Foundation, eles são a sexta condição mais incapacitante do mundo. As enxaquecas são consideradas crônicas se você tiver mais de 15 dias de enxaqueca em cada mês. Mais de 4 milhões de pessoas sofrem de enxaqueca crônica. Para muitas dessas pessoas, a dor e outros sintomas são tão graves que eles têm que se deitar em um quarto escuro e silencioso sempre que uma enxaqueca ataca.

Alguns medicamentos para enxaqueca estão disponíveis, mas nenhum tratamento atual pode curar essas dores de cabeça. Os medicamentos se concentram no tratamento dos sintomas da enxaqueca ou na prevenção da enxaqueca desde o início. Algumas pessoas experimentaram droga após droga sem encontrar nenhum alívio.

Se você é uma dessas pessoas, você tem outra opção - um teste clínico. Os pesquisadores usam esses estudos para testar tratamentos de enxaqueca novos e mais direcionados. Ao se inscrever em um teste, você pode ter acesso a uma terapia de enxaqueca potencialmente mais eficaz.

Fonte da imagem: migraineresearchfoundation.org/about-migraine/migraine-facts

Como participar de um ensaio clínico

Muitos ensaios clínicos em todo o país e em todo o mundo estão estudando novos tratamentos de enxaqueca. Esses estudos estão sendo conduzidos em centros médicos universitários, agências governamentais e empresas farmacêuticas.

Para encontrar um estudo, você tem algumas opções:

• Pergunte ao médico que trata suas dores de cabeça, se eles sabem de algum estudo de enxaqueca aberta em sua área.
• Ligue para os hospitais universitários perto de você e veja se eles estão participando de qualquer teste de enxaqueca.
• Pesquise online.

Existem alguns sites úteis para encontrar um estudo:

• O ClinicalTrials.gov é um banco de dados de estudos realizados pelos Institutos Nacionais de Saúde dos EUA. Para encontrar o estudo certo, pesquise pela condição e sua localização. Por exemplo, você poderia digitar "Enxaquecas"? e Chicago.
• O CenterWatch permite pesquisar testes clínicos e inscrever-se para receber notificações por e-mail quando uma avaliação de enxaqueca é aberta.
• Researchmatch.org combina com você em estudos abertos.

Para participar de um ensaio clínico, você precisará conhecer as qualificações do estudo. Os pesquisadores geralmente têm critérios para os participantes, que podem incluir:

• sua idade
• seu gênero
• seu peso
• o número de dores de cabeça que você recebe a cada mês
• os medicamentos que você toma ou os medicamentos que você já tentou para enxaquecas no passado
• quaisquer outras condições de saúde que você tenha

Você precisará atender a todas as qualificações para se inscrever no estudo. Atender a esses critérios garante os resultados mais precisos.

Mesmo se você for aceito no estudo, não precisa participar. Certifique-se de entender o tratamento e como ele pode ajudá-lo ou prejudicá-lo antes de assinar.

O que esperar durante um ensaio clínico

Antes de iniciar o estudo, você terá que assinar um formulário de consentimento informado. Ao assinar este formulário, você mostrará que entende o objetivo do estudo, além de seus benefícios e riscos.

Para ter certeza de que você sabe o que esperar durante o estudo clínico, é uma boa ideia fazer as seguintes perguntas aos pesquisadores:

• Qual é o objetivo do estudo?
• Quais tratamentos serão usados ​​no estudo?
• Quais são os possíveis benefícios desses tratamentos?
• Quais são os riscos?
• Eu serei pago pelo meu tempo?
• Terei que pagar pelos meus cuidados? Em caso afirmativo, meu seguro cobrirá o custo?
• Terei que ficar no hospital, ou posso entrar para o tratamento?
• Por quanto tempo durará o estudo?
• O que posso fazer se tiver efeitos colaterais do tratamento?

Um dos médicos fará um exame e revisará seu histórico médico antes de começar. Se você for aceito no teste, será atribuído a um grupo de estudo.

Se você estiver no grupo de tratamento, receberá o medicamento para enxaqueca que está sendo estudado. Se você estiver no grupo controle, receberá um remédio mais antigo ou um comprimido inativo chamado placebo.

Se o estudo for cego, você não saberá em qual grupo está. A equipe médica também pode não saber qual tratamento você está recebendo.

Estudos de enxaqueca são conduzidos em três fases:

• Os estudos da fase I são pequenos. Eles geralmente têm menos de 100 voluntários. Nesta fase, os pesquisadores querem aprender quanto do tratamento dar aos participantes e se é seguro.
• Estudos de fase II são realizados quando a segurança da droga foi confirmada. Eles são geralmente maiores, com 100 a 300 voluntários. Nesta fase, os pesquisadores querem saber mais sobre a segurança do tratamento e a dosagem correta.
• Estudos de fase III são ainda maiores. Eles comparam o novo tratamento a um tratamento existente para ver se é mais eficaz.
• Fase IV estudos são feitos após o medicamento ser aprovado para aprender mais sobre isso.

Os estudos podem ser internados ou ambulatoriais. Durante os estudos de internamento, você passará a noite no hospital por parte ou todo o período de tratamento. Durante os estudos ambulatoriais, você só vai ao hospital para receber o tratamento.Você pode ter que fazer check-ups com os médicos do estudo para ver como você está respondendo ao tratamento e se está tendo algum efeito colateral.

Muitas vezes você vai ser pago pelo tratamento e cuidado que você recebe como parte do julgamento. Você também pode ser compensado pelo seu tempo e custos de viagem.

Quais são os benefícios dos ensaios clínicos?

Quando você participa de um estudo clínico, você terá acesso a um novo tratamento para enxaqueca antes de ser disponibilizado ao público. Este novo tratamento pode ser melhor do que qualquer coisa que esteja atualmente disponível.

Aqui estão alguns outros benefícios para participar:

• Você estará sob os cuidados de uma equipe altamente treinada de profissionais médicos especializados no tratamento da enxaqueca.
• Você pode receber seu tratamento gratuitamente. Você também pode ser pago pelo seu tempo e viajar.
• O que os pesquisadores aprendem com o seu envolvimento pode beneficiar muitas outras pessoas ao redor do mundo.

Quais são os riscos associados aos ensaios clínicos?

Os estudos médicos têm alguns riscos e desvantagens, por exemplo:

• O novo tratamento pode não funcionar melhor do que os tratamentos existentes ou pode não funcionar para você.
• O tratamento pode causar efeitos colaterais que os pesquisadores não esperavam. Alguns efeitos secundários podem ser graves ou potencialmente fatais.
• Você pode receber um placebo em vez do tratamento ativo.
• Você terá que investir tempo para ir a consultas médicas e receber tratamentos.
• O estudo pode não cobrir todos os seus custos médicos. Se você tiver que pagar por algum tratamento, sua companhia de seguros pode não cobrir esse custo.

Outlook

Se o seu tratamento de enxaqueca atual não está funcionando, um ensaio clínico pode ser uma maneira de você tentar uma terapia nova e possivelmente mais eficaz. Embora um estudo possa ter riscos, você sempre tem o direito de sair se não estiver satisfeito com os resultados, ou se o tratamento causar efeitos colaterais.

Enxaquecas vs. dores de cabeça

Aproximadamente metade de todas as pessoas com enxaqueca nunca são diagnosticadas. A enxaqueca não é uma dor de cabeça comum, então os tratamentos de dor de cabeça geralmente não funcionam para enxaquecas. É por isso que é importante consultar o seu médico se você acha que pode ter enxaquecas. Depois de ter sido diagnosticado, você pode trabalhar com seu médico para encontrar um plano de tratamento ou um teste clínico.

Dor de cabeça versus enxaqueca: como distingui-los "